解决方案 - 浙江派腾测控技术有限公司

SOLUTION

解决方案

在工艺设计和开发阶段决定产品的质量和性能的有效性

PAT通过实时监测与动态优化，在制药工艺设计与开发阶段显著提升了产品质量与性能的可控性。其核心在于将质量控制前移至工艺设计初期，通过数据驱动的科学分析替代传统经验式开发模式。

在生产过程中对产品质量进行实时在线监控

PAT在生产过程中的实时在线监控应用，能够实现数据的实时监测与反馈，及时识别偏差，从而避免资源的不必要浪费。该技术具备多维度监测关键质量属性和过程参数的能力，有助于全面且深入地了解质量状况和工艺变化，进而缩短生产周期，提升产品的统一性和稳定性。

基于对可能影响产品质量的物料质量标准和工艺参数的理解，制定相应的控制标准

通过实时感知、智能分析以及自动调控的闭环控制机制，PAT技术助力制药生产过程消除质量监控的盲区，实现全流程的透明化管理，突破传统批次生产的界限，支持连续性和柔性化的生产方式，减少人为操作的偏差。这一技术是制药4.0落地的关键基础设施，未来将与AIoT（人工智能物联网）深度融合，进一步释放智能化潜力。

PAT实时监测生产过程的异常和偏差，避免不良结果的延续与放大，从而提供产品的批间一致性，助力企业提质、增效、降本。